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行業(yè)大事

國家發(fā)布，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設備配置名單

7月31日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局綜合司、國家疾控局綜合司聯(lián)合發(fā)布《重點中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設參考標準》。重點中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療設備配置要求如下：落實縣域醫(yī)共體有關要求，鼓勵成為縣域內(nèi)醫(yī)學影像、心電診斷、醫(yī)學檢驗等資源共享中心；應至少配備90%的必備醫(yī)療設備，不少于10種中醫(yī)診療和康復設備；配備數(shù)字化智能化輔助診療、隨訪、信息采集等設備，配備提供特色醫(yī)療服務所需的設備。

配置率低于30%｜國家公布縣醫(yī)院設備缺口

7月29日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于通報2023年度縣醫(yī)院醫(yī)療服務能力評估情況的函》。根據(jù)《通報》，2023年度參評醫(yī)院2062家，縣域覆蓋率98.6%。平均每家縣醫(yī)院擁有萬元以上設備數(shù)約993臺。但設備配置與臨床需要尚不匹配，對照推薦標準，平均每家縣醫(yī)院專科設備配置率為54.65%。涉及血液內(nèi)科、胸外科、麻醉科等17個專科的29項設備，每項設備的配置率均低于30%。286家縣醫(yī)院尚未配置血液透析機。

上海市醫(yī)療器械迎重大利好

7月30日，上海市人民政府辦公廳發(fā)布《上海市人民政府辦公廳關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》。新一輪《意見》自2024年8月1日起實施，圍繞研發(fā)、臨床、審評審批、應用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投融資、數(shù)據(jù)資源、國際化等關鍵環(huán)節(jié)，堅持全鏈條創(chuàng)新、全鏈條改革、全鏈條賦能，推出了8方面37條政策舉措。

公司資訊

全球頂級資本在華首個自建醫(yī)院開業(yè)

7月26日，位于新虹橋國際醫(yī)學中心的上海協(xié)華腦科醫(yī)院正式啟用，將為中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者提供個性化、差異化醫(yī)療服務。上海協(xié)華腦科是全球領先的私募投資公司貝恩投資在中國的首個自建醫(yī)院，建筑面積5.5萬平方米，總投資達12億元，也是迄今為止投資金額最大的醫(yī)院。

羅氏完成對LumiraDx護理點技術的收購

羅氏宣布已完成之前宣布的對LumiraDx Limited護理點技術的收購。LumiraDx是一家專注于社區(qū)醫(yī)療保健的護理點診斷公司，LumiraDx的現(xiàn)場護理解決方案將補充羅氏在臨床化學、免疫化學、凝血和分子以及多個疾病領域的診斷產(chǎn)品組合。

完成收購：骨科巨頭加碼新賽道

7月31日，史賽克宣布完成了對Molli Surgical的收購。據(jù)悉，Molli Surgical是一家專門開發(fā)用于保乳手術的無線軟組織定位技術的私營公司，本次收購將進一步加強史賽克對乳腺癌護理手術解決方案的布局。

數(shù)智前沿

數(shù)坤科技肝臟局灶性病變MR圖像輔助評估軟件獲批NMPA三類證

數(shù)坤科技獲全球僅有的兩張肝臟磁共振NMPA三類證，其AI技術能提升肝病診療效率與精準度，助力年輕醫(yī)生達到高年資醫(yī)生水平，造福肝病患者。

TytoCare的AI肺部裂紋檢測獲得FDA批準

近日，TytoCare的新型人工智能診斷工具Tyto Insights for Crackle Detection已獲得FDA批準，該工具利用創(chuàng)新的人工智能算法和肺部錄音數(shù)據(jù)庫。

心血管器械耗材研發(fā)商Protembis獲得歐洲投資銀行2000萬歐元支持

盧森堡和德國亞琛--( BUSINESS WIRE )--歐洲投資銀行（EIB）向德國醫(yī)療技術公司 Protembis 提供 2000 萬歐元的風險債務融資，用于開發(fā)用于保護接受某些心臟治療的患者大腦的下一代設備。

最新產(chǎn)品

獲批上市！國產(chǎn)首個專用心臟瓣膜生物補片

佰仁醫(yī)療發(fā)布了關于自愿披露心臟瓣膜生物補片獲批注冊的公告，公告稱其公司心臟瓣膜生物補片獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，是國內(nèi)同品種首個專用于各瓣位心臟瓣膜瓣葉修復、主動脈瓣葉成形和重建的產(chǎn)品，填補了國內(nèi)市場的空白。

全球首款，新一代生物全降解可吸收心臟支架獲批

上海微創(chuàng)?自主研發(fā)的全球首款新一代生物全降解可吸收心臟支架Firesorb?（火鹮?）正式獲得中國藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準。數(shù)據(jù)顯示，火鹮?支架在所有重要臨床指標方面均不劣于永久性藥物支架可查公開報道的臨床數(shù)據(jù)，尤其是作為評估其安全性和有效性最為重要的復合終點的靶病變失敗率（TLF），其4年隨訪TLF僅為4.3%

手術消融設備開發(fā)商AtriCure宣布AtriClip左心耳封堵系統(tǒng)獲NMPA批準

AtriCure的AtriClip左心耳封堵系統(tǒng)獲中國NMPA批準上市，該系統(tǒng)已全球應用于55萬名患者，中國房顫患者市場巨大，左心耳封堵手術需求發(fā)展空間大。

關鍵詞：醫(yī)療器械合伙人，醫(yī)療器械進口